轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼新适应症获批开展II期临床试验
2023-07-03
轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼（Birociclib， CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）抑制剂） 单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的 II 期临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准。
前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位，在中国男性中分别居第6位和第7位。根据全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示，2021年全球前列腺癌治疗市场规模估计为152亿美元，预计到2030年将增加到249亿美元。
2021年我国前列腺癌新发病例达到12万，其中首诊即发现转移的占比高达54%，患者人群较大。临床前研究结果表明，针对前列腺癌模型，吡罗西尼和醋酸阿比特龙联用具有显著的抗肿瘤协同作用。
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