about us
关于我们
Company profile

根植于中国 全球视野

国内极少的同时具备小分子化药、大分子生物药开发及产业化、商业化能力的高新生物医药科技企业

轩竹生物成立于2002年。2012年四环全资收购100%股权后,轩竹成为国内大型医药集团四环医药的创新药研究院。2018年开始独立运营,2020年获国投招商等国家级资金A轮战略投资。2021年初,并购整合大分子生物药公司北京康明百奥。同年末顺利完成B轮融资。
经过四环10年的孵化建设,轩竹已经形成完整的新药研究开发体系,具有从新药的源头立项、设计发现,临床前药理药效评价,CMC工艺开发及中试放大、临床开发、注册申报,到产业化及商业化的全产业链平台。聚焦肿瘤、代谢、消化等领域,致力1.1类创新药开发。

市场定位
全球IP
从早期到NDA的综合开发能力
商业化生产及销售能力
  • 靶点
    发现
    项目立项评估

     创新性

     市场需求

     竞争性

     可行性

     风险控

     
    高通量筛选(HTS)
    人工智能(AI) +药物发现
  • 靶点验证/
    体外活体性
    验证
    生物学机制研究酶、细胞活性研究
  • 临床前
    开发
    药效评价
    药代动力学评价
    毒理学研究
    药物安全性筛选
    病理学检验
    工艺开发
  • 临床
    开发
    I-III期临床
    质量标准研究和制定
    上市后安全性评价
  • 产业化
    商业化
    自建小分子及大分子生产基地
    依托四环医药的销售体系和已有市场优势
    自建销售团队
  • 靶点
    发现
    项目立项评估

     创新性

     市场需求

     竞争性

     可行性

     风险控

     
    高通量筛选(HTS)
    人工智能(AI) +药物发现
  • 靶点验证/
    体外活体性
    验证
    生物学机制研究酶、细胞活性研究
  • 临床前
    开发
    药效评价
    药代动力学评价
    毒理学研究
    药物安全性筛选
    病理学检验
    工艺开发
  • 临床
    开发
    I-III期临床
    质量标准研究和制定
    上市后安全性评价
  • 产业化
    商业化
    自建小分子及大分子生产基地
    依托四环医药的销售体系和已有市场优势
    自建销售团队
市场定位
全球IP
从早期到NDA的综合开发能力
商业化生产及销售能力
development history
发展历程
2002-2007

成立于济南致力于创新药物研发

2008

四环医药控股轩竹生物

新药研究院

2009

提交第一个新药临床研究申请(IND)

筛选得到多个CRCD,形成良好的产品线

2010

KBP-0078获国家十一五重大新药创制科技专项

提交4个IND申请,筛选更多CRCD进一步完善产品序列

2011

国家1类新药KBP-0078获得I期临床批件

KBP-5081获国家十二五重大新药创制科技专项

2012

四环医药全资控股轩竹生物

国家1类新药KBP-5081获得I期临床批件

2013

国家1类新药KBP-3853获得I期临床批件

国家1类新药KBP-3571获得I期临床批件

KBP-3853获国家重大新药创制科技专项

KBP-5081获国家十二五重大新药创制科技专项

2014

国家1类新药KBP-5660获I期临床批件

国家1类创新专利药KBP-5209成功申报美国食品药品监督管理局(FDA)

国家1类新药KBP-5660,首次进入人体给药实验阶段,受试者体征状况良好

2015

国家1类新药KBP-5081,首次进入人体给药实验阶段,受试者体征状况良好

与科文斯达成临床前及临床产品组合开发长期合作伙伴关系

国家1类新药KBP-5209,在美国临床试验首例患者成功入组

国家1类新药XZP-5491 IND申报成功;国家1类新药KBP-5209获CFDA临床批件

2016

国家1类新药XZP-5695获I-III期临床批件

国家1类新药KBP-3853获II/III期临床批件

国家1类新药XZP-5491获I-III期临床批件

获得知识产权管理体系认证

获得ISO9001质量管理体系认证

国家1类新药XZP-5849获I-III期临床批件

2017

国家1类新药XZP-3287获I-III期临床批件

2018

建立自有临床开发团队

国家1类新药XZP-3621获I-III期临床批件

国家1类新药KBP-5081获II-III期临床批件,启动II期临床试验

国家1类新药KBP-3571获II-III期临床批件

2019

国家1类新药XZP-5809获I-III期临床批件

2020

国投招商领投轩竹医药,创新研发持续加码

山东轩竹与商河经济开发区签订中试生产基地项目协议

2021

并购整合生物药公司北京康明百奥

启动总部生产基地建设

阳光人寿领投B轮融资

开启biotech向biopharm转化

2002-2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Management team
管理团队
由业内资深专家领衔的一流国际化团队
徐艳君
轩竹生物董事长
史澂空
轩竹生物首席科学家、副董事长
李嘉逵
山东轩竹总经理
朱晓东
轩竹康明总经理
  • 徐艳君
    轩竹生物董事长
  • 史澂空
    轩竹生物首席科学家、副董事长
  • 李嘉逵
    山东轩竹总经理
  • 朱晓东
    轩竹康明总经理
HONOR & QUALIFICATION
荣誉资质

轩竹生物一直致力于1.1类创新药开发,坚持创新驱动,我们承担企业社会责任,以助推中国新药发展,服务人类健康为己任,获得社会各界的肯定与表彰。

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Industrial planning
产业规划
Cultural concept
文化理念
  • 使命

    创新驱动

    助推中国新药发展

    服务人类健康

  • 远景

    创新引领未来

    成为根植中国

    全球视野的创新型制药企业

  • 价值观

    开放创新 勇于担当

    尊重信任 攻坚克难

    科学严谨 合作共赢

  • 社会责任

    推进医学发展

    公众健康教育

    加强社区建设