2021年6月14日，1.1类新药XZP-5955片剂项目 I/II期临床试验方案讨论会在北京成功召开。此次会议的召开标志着XZP-5955片剂项目正式进入中国临床研究阶段。
XZP-5955片是轩竹生物自主研发的1类新药，为二代ROS1、NTRK双靶点酪氨酸激酶抑制剂。用于解决ROS1、NTRK融合突变及因服用一代药物之后产生的靶点耐药问题。
XZP-5955片剂项目国内临床试验申请已于5月31日获得国家药品监督管理局批准，本项目国内早期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯副院长担任主要研究者（Leading PI），另有十余家机构中心参与本次方案讨论会议。
会议伊始，轩竹生物董事长徐艳君女士发表致辞，她表示，XZP-5955片作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，其重要意义和价值不言而喻。恰逢端午佳节，希望轩竹生物能够携端午祛病、祈福安康之美好愿景，与各位专家一同为广大病患带来良药。
会中，山东轩竹总经理李嘉逵博士为大家介绍了XZP-5955片剂项目的特点。XZP-5955对包括 TRKA-G595R 、TRKA-G667C、TRKC-G623R 和 ROS1-G2032R在内的多种TRK和ROS1耐药突变显示出高效能。 在BaF3 LMNA-TRKA G595R异种移植模型中，XZP-5955表现出对肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致显著的肿瘤消退甚至完全肿瘤抑制作用。XZP-5955的高过脑率预示针对具有NTRK基因融合的脑肿瘤或脑转移性病变和ROS1突变的患者具有良好的疗效。
随后，就项目总体设计、剂量限制性毒性、入排标准等细节问题，线上及线下的各位专家进行了充分讨论。
会议尾声，石院长对本次会议进行了总结。他表示，本次会议对XZP-5955项目进行了较为详尽全面讨论，为接下来项目的快速推进做好了准备。项目的临床执行离不开各相关方紧密配合，希望大家积极沟通、携手并进，推动XZP-5955项目临床试验开展。轩竹生物也会不忘初心，为中国新药的发展贡献一份自己的力量。
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